Adhesives in direct contact with the skin

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粘着剤が、皮膚に直接接触する用途（典型的な例は、従来のバンドエイド）に適している必要がある場合、考慮しなければならない点が数多くあります。
ここでは、この分野でホットメルト製品がどのように多くの利点を提供できるかを説明します。

人間の皮膚はあまり考慮、配慮されていませんが、皮膚研究の表面的初歩的な研究でさえ、皮膚は複雑で、魅力的な器官であり、実際には最大の器官であることが示されています。
それは、私たちの接触感覚の部位で、痛みの感覚を記録され、伝達されたりする単なる場所ではありません。 私たちの体の最外層を形成し、微生物、熱、寒さ、怪我に対する保護バリアとして機能します。かつて誰かが「雨を防ぎ、血液を防ぐ」と言っていました。 体温の調節、水分の貯蔵、日光の助けを借りてビタミン D の生成を助け、毛穴は皮脂と汗を運びます。 人間の皮膚は非常に複雑なので、腎臓細胞や心筋細胞とは異なり、ヒト胚性幹細胞から皮膚を成長させることができるようになるまでは、まだ道半ばにすぎません。

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このような複雑な皮膚表面には、接着する必要がある粘着剤に対する厳しい要求が伴います。 さらに、皮膚の最上層である表皮も人によって大きく異なります。 個人の年齢、性別、食事、発汗、一般的な健康状態はすべて、その特性に大きな影響を与えます。 地域の気候条件も考慮すべき点です。
ヨーロッパでは非常にうまく機能する絆創膏でも、アジアでは粘着性が低い場合があります。 これらの要因はすべて、特に粘着力に大きな影響を及ぼします。ホットメルト粘着剤は、これにかなりの程度まで対処できます。

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要求の厳しい応用分野

赤ちゃんのデリケートな肌には特別な絆創膏が必要ですか? 或いは、カテーテルの固定、眼帯用、または慢性の傷を手当てするためにも特別な粘着剤が必要でしょうか？ そのような用途の場合には、専門用語でいう「超低剥離」粘着力が必要になります。

逆に、絆創膏をしばらく外さない方がよい場合や、関節、シャワーを浴びているとき、または着用者が大量の汗をかいているときなど、大きな負荷に耐える必要がある場合には、より高い剥離値が必要です。

基本原則は、包帯は必要な期間貼付したままにしておく必要がありますが、その後はできるだけ痛みを少なく、皮膚を傷つけることなく剥がせる必要があります。

もう 1 つの考慮すべき点は、剥離に関してです。 粘着剤の痕跡を残さず、できるだけ少ない抵抗で絆創膏、テープを剥がすことができる必要があります。 これは、粘着剤の凝集力と、粘着剤剤が支持体にどれだけしっかりと固定されているかによって決まります。

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ソリューションは、ホットメルト

重要な要素は上述の剥離値です。 これは、その粘着剤が塗布されている製品（絆創膏、テープ）を取り外すのにどのくらいの力が必要かを示す値です。
「ループタック」は、力を加えずに 2 つの表面を互いに接触させた直後に、接着がどのくらい早く起こるか、また接着剤を基材から引き離すのにどのくらいの力が必要かを定量化します。 そのため、初期接着を比較するために使用されます。

敏感肌に適した絆創膏の場合、ピールタックとループタックの値はできる限り低くなければなりません。 このため、当社artimelt ローピール粘着剤は、特に高齢者や子供の敏感肌の創傷被覆材、眼帯やカテーテルの固定、褥瘡のケアに最適です。
より強力な接着が必要な場合は、剥離性の高い粘着剤を選択します。
artimelt Hotmelt シリーズは、ローピールおよびジェントルピールからミディアムピールおよびストロングピールまでの全範囲をカバーしています。
ストロングピール製品は、たとえば関節や、よく動く体の他の部位の傷を包むために使用されます。 しかしピール値が高すぎると皮膚保護効果が減衰します。

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粘着剤の構成

最新のホットメルト配合物は、粘着強度の全範囲をカバーしています。 また、長時間の着用に耐える高い通気性や、湿気を吸収して治療を助けるハイドロコロイド配合などの他の機能と組み合わせることができます。 必要に応じて、たとえば基材とのコントラストが必要な場合など、接着剤は白色でもご利用いただけます。 これらのホットメルトは酸化亜鉛を含まず、生体適合性があります。

このような特徴のある機能は、特定の配合と適切な塗布量の組み合わせによって実現できます。 たとえば、ローピール製品には、新しいタイプの熱可塑性アクリレートが使用されています。 対応する粘着剤は塗布重量が高く (100 ～ 200 gsm)、非常に柔らかく、非常に穏やかに剥がせます。

UV 硬化アクリレート粘着剤は医療用途でも使用されており、溶剤ベースまたは水性アクリレートの代替として使用されることが急増しています。 粘着力と凝集力の最適な組み合わせは、塗布量とUV架橋レベルとで、目的別に構成することが可能です。

artimelt が提供するその他のソリューションには、手術用の切開フィルムなど、皮膚にも接触する製品を構築するときに使用する接着剤が含まれます。

適切な粘着剤の選択

皮膚に直接接触する製品に適した粘着剤を見つ出し、開発するには、いくつかの質問から始まります。

• 製品はどれくらい期間、皮膚に留まりますか?
• 皮膚のどこに使用しますか?
• 患者は寝たきりですか、或いは通常のレベルで活動していますか、それとも運動していますか?
• 製品はどの年齢層向けですか?
• どの気候地域での使用を想定していますか?
• 高い凝集性が必要ですか？
• 粘着剤はどのような支持体を使いますか?

上記の最後の質問は、想像以上に重要です。 これは、固定を考慮し、初期段階から支持体（粘着裏材）を評価に含める必要があることと、その材料が最終的な絆創膏の特性を決定する上で大きな役割を果たすためです。

動物実験の必要性?

ライナーレスラベル（テープ）には、剥離ライナーがないため、任意の形状に打ち抜くことはできません。 ライナーレスラベルは、ロールから直接カットされます。

皮膚に直接接触する製品は、皮膚の炎症や過敏症を引き起こしてはなりません。 つまり、テストが必要ということです。
化粧品の動物実験は長い間禁止されてきました。 これは、皮膚に使用する絆創膏を含む皮膚療法の分野では依然として必要とされています。 しかし、これは動物愛護の観点から、また結果が必ずしも意味のあるものではないという理由から批判を集めています。 例えば、ウサギとヒトの皮膚試験の結果を比較すると、ウサギの試験に基づく皮膚刺激の可能性の評価のほぼ半数が不正確であることがわかりました (M.J. Bartek et al. Skin Permeability In Vivo: Comparison in Rat, Rabbit, 豚と人間. Journal of Investigative Dermatology 58 (1972): 114–123)。

最近の ISO 規格である (EN) ISO 10993-23「医療機器の生物学的評価 – パート 23: 刺激性のテスト」は、皮膚刺激性に関する in vivo(生体内) テストを削減、改良し、置き換えることを目指しています。 これには、再構築されたヒト表皮 (RhE) モデルの使用が含まれます。 したがって、中期的には in vitro RhE 検査がウサギの in vivo 検査に取って代わられるはずです。

artimelt は、動物実験を一切行っていません。当社の顧客は最終製品に厳しいテストを課していますが、artimelt のホットメルトは問題なくテストに合格していません。

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